《深圳市福田区支持医药与医疗器械发展若干措施》政策解读

　　一、制定该若干措施的背景是什么？

　　党的二十届三中全会将生物医药列为战略性新兴产业重点领域，明确“健全因地制宜发展新质生产力体制机制”，要求完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，强化企业科技创新主体地位，深化科技成果转化机制改革，促进各类先进生产要素向发展新质生产力集聚，引导新兴产业健康有序发展，为医药与医疗器械产业创新发展划定方向。2025年政府工作报告将创新药、生物制造等产业作为重点发展的前沿赛道，明确“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，要求加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，完善产业生态，拓展应用场景，制定发展规划积极打造新增长引擎。这为新阶段生物医药和医疗器械产业发展提出了明确要求和重要指引。

　　鉴于《深圳市福田区支持半导体与集成电路、生物医药和软件与信息技术服务产业集群发展若干措施》（深福科规﹝2023﹞2号）有效期届满，福田区科技和工业信息化局对照国家、省、市最新政策要求牵头起草了《深圳市福田区支持医药与医疗器械发展若干措施（征求意见稿）》，通过更加符合产业发展需求的政策举措，积极推动产业高质量发展。

　　二、制定该若干措施的依据是什么？

　　根据《全链条支持创新药发展实施方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案（粤府办〔2024〕11号）》《关于进一步推进创新药械应用的若干措施（粤工信规字〔2025〕8号）》《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施（深发改规〔2025〕3号）》等国家、省、市有关法律法规及决策部署，结合福田区产业发展实际制定本措施。

　　三、该若干措施的支持范围有哪些？

　　本措施适用于符合政策支持条件，经营状态正常、信用记录良好，且从事生物医药与医疗器械相关产品研发、生产、服务的企业与事业单位、科研院所、行业协会等机构，和其他经区政府认可支持的与医药和医疗器械产业相关的企事业单位、机构或个人。

　　四、该若干措施主要内容有哪些？

　　《深圳市福田区支持医药与医疗器械发展若干措施》包括七个部分，共十四条：（一）激发药械创新策源动能，涵盖支持关键核心技术攻关、研发服务机构建设、高端医疗器械创新升级、医药研发和引进、企业加大研发投入等5项内容；（二）加速人工智能赋能药械研发进程，包括培育AI+药械研发新生态1项内容；（三）构建高效临床试验服务体系，包含提升临床试验服务效能1项内容；（四）促进创新药械生产制造，涉及支持创新药械产业化、强化审评审批指导服务2项内容；（五）拓展创新药械产品市场，主要是支持创新产品市场推广1项内容；（六）赋能药械产业国际化发展，包括助力药械企业全球布局、推动药械企业“借船出海”2项内容；（七）持续强化金融资本支撑，涵盖支持创新药械企业融资、全面实施河套合作区深圳园区“双税优惠”2项内容。此外还包括对措施进行补充规定和解释的附则，以及帽段。

　　五、该若干措施有无期限，有效期是几年？

　　有。本措施自2026年1月15日起施行，至2027年12月31日止。