企业合规风险提示与预警信息（20241111-20241117）【总第123期】

　　企业合规风险提示与预警信息（20241111-20241117）

　　为贯彻落实中央关于加强企业合规建设的重要部署，加快推进企业合规示范区建设，深圳市司法局官网推出“合规”专栏，为企业提供国内外涉及深圳企业发展的重大合规领域立法及执法的提示和预警服务，助力企业增强合规风险抵御能力，为深圳市“走出去”企业保驾护航。

　　新规速递

　　一、国家药品监督管理局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》

　　【合规资讯】

　　2024年11月13日，国家药品监督管理局发布了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2025年7月1日起正式施行。该规定规范了境外药品上市许可持有人指定境内责任人的要求，明确责任人的资质条件、职责范围及监管机制，旨在加强对境外药品上市许可管理，确保药品质量和安全，保障公众用药权益。（资讯分类：境内；资讯来源：国家药品监督管理局）

　　【合规提示】

　　建议持有境外药品上市许可的企业：一是积极配合和接受有关部门的监督和管理，取得法律规定的经营条件，确保经营合法合规；二是相关企业境外持有人应依法严格履行程序义务，办理授权手续，在药品首次进口前，通过国家药品业务应用系统向所在地的省、自治区、直辖市的药品监督管理部门报告指定的境内责任人，并上传填写完备的指定境内责任人的授权材料；三是依法履行报告义务，相关企业境外持有人变更境内责任人或境内责任人变更经营信息的，应及时向有关部门履行报告义务，并将变更及时上传至监管数据共享平台。

　　二、商务部、工业和信息化部、海关总署、国家密码局发布《中华人民共和国两用物项出口管制清单》

　　【合规资讯】

　　2024年11月15日，商务部、工业和信息化部、海关总署、国家密码局发布了《中华人民共和国两用物项出口管制清单》（以下简称《清单》）。《清单》明确了受控两用物项的类别、管制规则及编码标准，涵盖出口许可和行政执法要求，旨在规范两用物项的出口管制流程，确保国家安全和履行国际义务，同时提升企业出口管制合规管控效能。（资讯分类：境内，贸易管制；资讯来源：中国政府网）

　　【合规提示】

　　建议涉及两用物项出口企业：一是对各类经营所涉物项进行全面梳理和排查，提高风险排查力度与应对能力，明确受清单管制的物项及分类编码；二是综合考量经营所涉物项的属性、用途等各因素，对其进行合理、严格、科学的自分类，对于难以自行分类的物项，可向商务部提出“业务咨询”申请，避免潜在经营受阻风险，确保企业对相关物项的出口、运输、使用等经营活动正常有序进行；三是建立和更新企业内部合规制度，强化内部筛查与排查，加强员工对受管制物项的培训，避免内部出现经营合规风险。

　　三、国家金融监督管理总局印发《金融资产管理公司不良资产业务管理办法的通知》

　　【合规资讯】

　　2024年11月11日，国家金融监督管理总局印发了《金融资产管理公司不良资产业务管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自发布之日起施行，旨在加强金融资产管理公司不良资产业务监管，防范和控制风险。（资讯分类：境内，金融监管；资讯来源：国家金融监督管理总局）

　　【合规提示】

　　建议金融资产管理公司：一是强化合规与风险管理，定期进行风险评估，制作全面风险管理报告，关注和监测不良资产风险，制定合理的处置计划；二是严格执行审慎性原则，在开展不良资产业务时，应以有效的风险识别、监测和控制程序为前提，及时监测、预警和控制各类风险，特别是在资产处置过程中，应进行独立、客观的尽职调查和评估估值；三是科学合理选择不良资产的处置方式，优化资源配置，在处置不良资产时，应兼顾资产价值、经济价值和社会价值的综合平衡，定期进行盘点清查和账实核对，及时掌握资产价值状态的变化和风险隐患。

　　四、国家互联网信息办公室发布《移动互联网未成年人模式建设指南》

　　【合规资讯】

　　2024年11月15日，国家互联网信息办公室发布《移动互联网未成年人模式建设指南》（以下简称《指南》）。《指南》旨在更好发挥互联网积极作用，营造良好网络环境，引导未成年人科学、文明、安全、合理使用网络，预防和干预未成年人沉迷网络。（资讯分类：境内，信息传输、软件和信息技术服务业；资讯来源：中华人民共和国国家互联网信息办公室）

　　【合规提示】

　　建议移动互联网企业：一是优化未成年人模式的入口设置及使用便捷性，提供多种进入未成年人模式的方式，同时须提供有效识别违法信息和保护未成年人个人信息权益的功能；二是加强内容推荐与适龄内容建设，为未成年人打造专属内容池，推荐适龄优质内容，并进行适龄推荐标注，避免呈现含有危害未成年人身心健康内容的网络信息，在确保内容安全的同时满足不同年龄段未成年人的信息需求；三是建立家长管理功能与投诉举报渠道，允许家长对未成年人用户使用时长、应用程序安装、推荐内容类型等进行管理，并建立便捷、合理、有效的投诉、举报渠道，及时受理和处置涉未成年人的投诉、举报。

　　实务动态

　　一、广东省市场监督管理局公布2024年广东省民生领域“铁拳出稽 守护南粤”行动典型案例（第四批）

　　【合规资讯】

　　2024年11月15日，广东省市场监督管理局公布了第四批涉及民生领域的典型案例。九起典型案例分别是：广州某信息技术公司从事服务消费违法案；揭阳某食品公司生产销售违法案；韶关某加油站违法出租营业执照、使用擅自改动的燃油加油机案；东莞某海鲜店违法使用破坏其准确度的电子秤案；汕头某公办中小学学校违规收费案；汕头某食品公司生产超限量使用食品添加剂案；清远张某销售侵犯注册商标专用权的手提包案；珠海某食品店未主动提示防止浪费食品案；佛山某餐饮店未主动提示防止浪费食品案。（资讯分类：境内，制造业，产品质量；资讯来源：广东省市场监督管理局）

　　【合规提示】

　　建议企业：一是加强内部管理，做到诚信经营，及时履行退款等义务，使用计量器具的企业还应确保其准确度，保护消费者权益；二是严格遵守食品安全法规，积极响应反食品浪费法，食品生产企业应不超限量添加食品添加剂，保证产品安全，餐饮服务企业应在经营场所内张贴或摆放反食品浪费标识，主动提示消费者按需适量点餐；三是确保所有经营活动合法合规，合法使用营业执照和使用符合法律规定的设备进行经营活动，尊重和维护知识产权，不销售侵犯注册商标专用权的商品。

　　二、深圳市交通运输局发布非法运输危险货物典型案例

　　【合规资讯】

　　2024年11月12日，深圳市交通运输局发布了一批非法运输危险货物的典型案例。四起典型案例分别是：深圳某集装箱运输公司未取得道路危险货物运输许可擅自从事道路危险货物运输案（非经营性）；郴州某危险货物运输公司未按照规定制作危险货物运单案；某“黑油车”司机暴力冲卡非法售卖黑油案；深圳某物流公司未取得道路危险货物运输许可擅自从事道路危险货物运输（经营性）案。（资讯分类：境内，交通运输、仓储和邮政业，安全生产；资讯来源：深圳市交通运输局）

　　【合规提示】

　　建议货物运输企业：一是确保资质合规，在进行危险货物运输活动前，必须确保已取得道路危险货物运输许可，核实所有涉及运输的车辆和人员都已具备相应的资质和许可；二是加强对运输车辆和人员的管理，提高员工对危险货物运输的认识，包括危险货物运单的制作和携带，确保所有运输活动都有完整的记录和文档留存，符合《中华人民共和国道路运输条例》和《道路危险货物运输管理规定》等法律法规的要求；三是积极配合执法调查，提供必要的文件和信息，并及时纠正任何违规行为，对于执法部门发现的问题，应迅速采取行动进行整改，避免因违法行为而导致罚款或其他不利后果。

　　境外动态

　　一、欧洲银行管理局发布制裁合规指南  

      【预警资讯】 

　　当地时间11月14日，欧洲银行管理局（The European Banking Authority，EBA）发布EBA/GL/2024/14和EBA/GL/2024/15两套最终指南，首次就治理安排和金融机构的内部政策、程序、控制机制设定欧盟通用标准。（资讯分类：境外，金融监管；资讯来源：欧洲银行管理局）

　　【要点提示】

　　建议金融机构关注如下要点：一是第一套指南面向EBA监管范围的所有金融机构，明确提出了对于金融机构的各项要求以确保其具备健全的治理和风险管理系统，并规定了科学的风险评估和控制措施，促使企业降低违反或者逃避限制措施的风险；二是第二套指南专门针对支付服务提供商（PSPs）和加密资产服务提供商CASPa），重点规定了二者在进行资金或者加密资产转移时应当采取的措施，例如筛查系统选择、交易风险监控等，以使其符合欧盟与国家的制裁要求；三是指南提出了金融机构应对制裁的建议措施，包括制定覆盖全公司的内部政策和流程制度，在技术部署阶段设置筛查系统、与技术提供商合作以定制技术问题解决方案，建立持续改进的机制如定期审计、整改等。

　　二、丹麦数字化局发布《如何负责任地使用AI助手》白皮书

　　【预警资讯】

　　当地时间11月13日，丹麦数字化管理局（Digitaliseringsstyrelsen）发布一份如何在公共和私营部门负责任地使用AI助手的白皮书（Responsible Use of AI Assistants in the Public ans Private Sectors），其中介绍了技术支持、数据评估、法律合规性等九个程序要点，为丹麦AI助手软件开发和使用提供指引和建议。（资讯分类：境外，数据和隐私保护；资讯来源：丹麦数字化管理局）

　　【要点提示】

　　建议科技企业关注如下要点：一是建立完善的内部制度流程，确保人工智能助手在各个环节的开发、部署和使用均符合法律要求，例如细化数据收集、存储、使用和共享流程，对人工智能助手的性能、可靠性和安全性进行全面监督；二是定期对人工智能助手的法律合规性进行全面评估，及时发现潜在问题并采取改进措施，例如在监管要求更新后审查公司数据处理流程是否符合要求，在人工智能助手的性能优化后及时审查，以确保改进措施不会引发新的法律风险；三是构建高效的问题反馈和处理机制，设立专门的渠道，鼓励员工、用户和其他利益相关者报告潜在的法律问题，如数据泄露、隐私侵犯或不公正决策等，及时采取有效的纠正措施。

　　【声明】

　　1.本期信息内容由深圳市司法局编辑发布，由深圳市鹏城法律合规研究院提供技术支持，转载请注明以上信息；

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　　3.企业在做出任何可能影响经营管理的决定前，建议咨询合规专业人士。