为贯彻落实中央关于加强企业合规建设的重要部署，加快推进企业合规示范区建设，深圳市司法局官网推出“合规”专栏，为企业提供国内外涉及深圳企业发展的重大合规领域立法及执法的提示和预警服务，助力企业增强合规风险抵御能力，为深圳市“走出去”企业保驾护航。
新规速递
一、国家金融监督管理总局办公厅印发《关于强监管防风险促改革推动财险业高质量发展行动方案》
【合规资讯】
2024年12月5日，国家金融监督管理总局办公厅印发《关于强监管防风险促改革推动财险业高质量发展行动方案》（以下简称《方案》）。该方案主要包括全面监管严格监管、切实防范化解风险、深化改革推进开放、提升服务实体经济质效、营造良好发展环境五个方面内容，并提出了二十条具体措施，旨在提升财险行业的稳健运行能力和高质量发展水平，服务国家战略，保护消费者权益，助力金融体系稳定。（资讯分类：境内，金融业，金融监管；资讯来源：中国政府网）
【合规提示】
建议财产保险公司：一是加强董事、总经理等关键人员的履职监管，通过建立履职监管制度加强对于高管履职行为的约束，落实高管履职评价机制，定期评估其履职能力和行为，确保高管遵守公司及行业的合规要求；二是密切关注监管机构对违法违规行为的整治要求，强化关联交易和资金使用的合规管理，特别是注意避免向股东及其关联方转移利益、通过多层嵌套投资规避监管隐匿风险等问题，确保资金流动透明、合法；三是强化内部问责机制，落实责任追究，关注侵害消费者合法权益的风险问题。
二、商务部发布《关于加强相关两用物项对美国出口管制的公告》
【合规资讯】
2024年12月3日，商务部安全与管制局发布商务部公告2024年第46号《关于加强相关两用物项对美国出口管制的公告》（以下简称“公告”）。公告内容包括：一、禁止两用物项对美国军事用户或军事用途出口；二、原则上不予许可镓、锗、锑、超硬材料相关两用物项对美国出口；对石墨两用物项对美国出口，实施更严格的最终用户和最终用途审查。（资讯分类：境内，出口管制；资讯来源：商务部）
【合规提示】
建议相关企业：一是针对出口物项做好合规管理，严格遵守出口管制法规，关注和明确我国对于镓、锗、锑、超硬材料等两用物项的出口限制要求，并在交易过程中结合最终用户和最终用途加强交易尽职调查；二是加强内部合规管理，建立健全出口管制合规体系，确保不违反法律法规的要求；三是及时调整出口策略，密切关注政策动态和国际形势，优化对出口物项的管理。
实务动态
一、国家市场监督管理总局集中曝光一批广告导向违法典型案例
【合规资讯】
2024年12月4日，国家市场监督管理总局集中曝光一批2024年办结的广告导向违法典型案例。该批曝光的典型案例共7起，包括河北省邯郸市广平县市场监管局查处广平县某商贸有限公司违法广告案；内蒙古自治区呼和浩特市新城区市场监管局查处内蒙古某科技有限公司违法广告案；江苏省淮安市洪泽区市场监管局查处淮安某科技有限公司违法广告案；上海市黄浦区市场监管局查处上海某餐饮管理有限公司违法广告案；宁夏回族自治区银川市市场监管局兴庆区分局查处宁夏某汽车销售服务有限公司违法广告案；四川省巴中市巴州区市场监管局查处巴中某有限公司违法广告案；浙江省义乌市市场监管局查处义乌市某饰品有限公司违法广告案。（资讯分类：境内，租赁和商务服务业，广告营销；资讯来源：国家市场监督管理总局）
【合规提示】
建议企业：一是加强广告合规管理，依法依规进行广告宣传，并根据行业特点，了解并遵守特定的广告规范和要求；二是严格审查广告内容，建立广告审查机制，确保广告内容的真实性、准确性，避免虚假宣传以及不适宜发布的敏感信息，避免消费者对广告宣传内容产生误解；三是合理利用外部资源，一方面在广告策划和发布前，咨询专业的第三方机构，确保广告内容的合法性和合规性，另一方面借鉴行业经验，实时跟踪行业动态和监管政策，保障企业广告宣传活动动态合规。
二、国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例
【合规资讯】
2024年12月2日，国家药品监督管理局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例，包括广东某医药有限公司非法渠道购进药品案；安徽阜阳市太和县某有限公司非法渠道购进药品案；重庆某医药有限公司非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案；福建某医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案；深圳市某药业有限公司、深圳市某医药股份有限公司和深圳市某大药房有限公司未遵守药品经营质量管理规范案。（资讯分类：境内，产品质量；资讯来源：国家药品监督管理局）
【合规提示】
建议医药企业：一是确保药品采购活动合法，严格审核供应商资质，从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，保证药品购销记录真实、完整，做到每起药品交易都有据可查，以备监管部门检查；二是遵守药品经营质量管理规范，建立并实施一套符合国家规定的药品经营质量管理体系，并加强内部审计与监控，确保药品在整个供应链中保持应有的质量和安全标准；三是通过信息化手段建立药品追溯系统，引入数字化管理系统，提高药品流通过程中的透明度，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。
三、国家药监局发布关于15批次化妆品检出禁用原料的通告
【合规资讯】
2024年12月3日，国家药监局发布关于15批次化妆品检出禁用原料的通告。其中指出，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，多家企业生产的化妆品检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门对涉事企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。（资讯分类：境内，制造业，产品质量；资讯来源：国家药品监督管理局）
【合规提示】
建议化妆品企业：一是合法合规生产经营，确保所有化妆品的产品成分都符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》和其他相关法律法规的要求，在研发和生产化妆品前进行安全性评估，不得使用任何禁用原料；二是严格管控化妆品质量，完善化妆品质量检测流程，建立并严格执行化妆品生产前的原料检测、生产过程中的质量控制以及成品出厂前的安全检测流程；三是加强企业风险管理制度建设，建立风险预警机制和产品召回机制，定期开展内部合规检查，发现风险隐患后积极自查整改，并立即采取停止销售、警示、召回等风险控制措施。
境外动态
一、美国商务部发布保障信息通信技术和服务供应链安全的最终规则
【预警资讯】
当地时间12月6日，美国商务部工业和安全局（BIS）发布名为《确保信息通信技术和服务供应链安全》的最终规则（以下简称“规则”）（Securing the Information and Communications Technology and Services Supply Chain），旨在防范外国对手信息通信技术和服务交易对美国国家安全等方面造成的影响。（资讯分类：境外，数据和隐私保护；资讯来源：美国商务部）
【要点提示】
建议企业关注如下要点：一是规则规定由美国商务部对信息通信技术和服务（ICTS）进行交易审查，受涵盖的信息通信技术交易的范围涉及新兴技术、关键基础设施等领域的交易；二是规则规定商务部部长可以依据多类信息发起审查，并要求企业及时响应商务部审查，妥善保存相关交易记录并按照商务部要求提供准确信息；三是规则要求企业遵循合规义务，遵守“禁止交易”或“允许交易但需采取缓解措施”的最终裁定，严格履行缓解协议条款规定的协议义务。
二、南非信息监管机构发布《中华人民共和国个人信息保护法》(POPIA)下的直接营销指导意见
【预警资讯】
当地时间12月3日，南非信息监管机构（IRSA）发布《2013年〈个人信息保护法〉（POPIA）下的直接营销指导意见》（Guidance Note on Direct Marketing in Terms of the Protection of Personal Information Act of 2013），旨在指导信息保护责任方合法处理个人信息，以实现企业营销需求与个人隐私保护之间的平衡。（资讯分类：境外，数据和隐私保护；资讯来源：南非信息监管机构）
【要点提示】
建议相关企业关注如下要点：一是及时关注并更新当地个人信息处理的监管要求，并基于此制定公司营销与信息处理流程制度，确保各环节活动的合规性；二是构建完善的用户同意机制与反对意见处理机制，通过弹窗等形式详细告知用户信息收集范围、信息用途及其他权利义务内容，确保信息处理获得用户同意，并在收到用户反对意见时及时停止处理，妥善管理、存储、删除相关信息；三是强化数据收集与处理的合规风险管理，实时监控数据收集与处理操作情况，加强从各类渠道获取信息的审核流程，确保信息来源合法合规。
三、新加坡金融管理局发布银行人工智能模型风险管理建议
【预警资讯】
当地时间12月5日，新加坡金融管理局（MAS）发布《人工智能模型风险管理建议》（Artificial Intelligence Mode Risk Management），阐述了银行人工智能模型风险管理良好实践，指出人工智能的潜在风险并提出应对建议，为其他金融机构管理提供参考。（资讯分类：境外，金融监管，数据和隐私保护；资讯来源：新加坡金融管理局）
【要点提示】
建议相关企业关注如下要点：一是完善风险识别与评估体系，考虑基于模型用途、类型、复杂程度、数据依赖关系、对利益相关者的影响等进行风险评级，对于高风险的人工智能应用进行更严格的风险管控；二是加强对于人工智能安全性的全面审查评估，采用功能测试、安全测试、与现有系统的兼容性测试等方法，建立有效的监控机制，实时监测人工智能系统的运行状态；三是建立严格的数据管理标准，针对人工智能开发部署，制定特定的数据收集、存储、处理管理流程，对数据进行清洗和平衡处理，确保数据的公正性和适用性，避免数据偏见导致模型决策失误。
【声明】
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