【合规资讯】
2022年12月30日,市场监管总局等部门共同曝光一批医疗美容行业违法犯罪典型案例,违法行为涉及销售未经批准生产的药品和医疗用品;未取得资质擅自开展医疗美容诊治执业活动;未取得医疗机构执业许可违法从事医疗美容经营活动;使用未依法注册的医疗器械、从非法渠道购进药品、销售标签不符合规定的化妆品;广告违法;利用医疗美容服务实施诈骗;逃避缴纳税款等。(资讯来源:市场监管总局)
【合规提示】
建议医疗美容行业的生产经营者关注近期频繁的执法动态,研读市场监管总局多次发布的典型案例,总结合规要点和合规管理重点要求:一是在开展药品生产、销售活动前,取得经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品生产、销售许可证,留存完整、准确的生产、检验记录,建立并执行进货检查验收制度。二是梳理开展医疗美容服务所必需的资质和许可,从事医疗美容经营活动的医疗机构应当取得执业许可,开展医疗美容诊治执业活动的人员应当取得《医师资格证书》《医师执业证书》。三是应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,并在购进医疗器械时查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。四是建立税务合规管理制度和风险控制措施,如实申报医疗美容服务等各项经营收入,依法履行纳税义务,定期开展税务缴纳合规性内部、外部审核工作。
[ 期号:20221226-20221231]
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