【合规资讯】
2023年7月21日，国家药监局发布《关于修订<药品检查管理办法（试行）>部分条款有关事宜的通知》。《药品检查管理办法（试行）》修订后共十章六十九条，主要修改完善了第三章检查程序和第九章检查结果的处理等有关条款，对现场检查结论的评定标准及综合评定结论的评定标准加以明确。（资讯分类：境内，产品质量，制造业；资讯来源：国家药监局）
【合规提示】
本次修订对检查方案的内容提出了具体要求，检查方案将根据企业的具体情况制定，检查方案将更具有效性。检查结论方面删除了原办法中“基本符合要求”的分类，检查结果的评定更明确。建议药品相关企业根据法律法规的规定做好药品质量管理与自查，建立健全药品全生命周期质量安全风险管控。存在待整改项的企业应根据评定结果及时完成整改，通过完善内部合规管理制度及质量管理标准等提升自身药品质量安全水平。
[ 期号：20230717-20230723]
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