国家市场监督管理总局发布特殊医学用途配方食品按新国标注册问答

　　【合规资讯】

　　2026年3月18日，国家市场监督管理总局特殊食品司发布了《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》，旨在指导相关企业依据新修订的《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2025）进行产品注册和生产。问答明确了申请人可按新国标提交注册申请的时间节点，以及何时必须按新国标组织生产。对于已获得注册的产品，问答区分了按变更办理和按新产品注册办理的情形，并详细说明了申请材料提交、稳定性研究、现场核查和抽样检验的要求。（资讯分类：境内，制造业，产品质量；资讯来源：国家市场监督管理总局门户网站）

　　【合规提示】

　　建议特殊医学用途配方食品生产企业：一是密切关注新国标的实施时间，及时调整产品配方、生产工艺和标签说明书，确保产品符合最新国标要求；二是对于已注册产品，根据问答指引判断是按变更注册还是新产品注册办理，并尽早提交相关申请，避免影响产品上市和销售；三是加强产品研发和临床试验投入，特别是针对新国标新增类别和特定疾病人群的产品，确保提交的申请材料真实、完整、符合要求，并保留稳定性研究记录备查。

　　2026年4月20日  第158期