国家药品监督管理局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》

　　【合规资讯】

　　2026年9月1日，国家药品监督管理局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号）。《公告》全面压实持有人、境内责任人、生产企业、经营企业、使用单位、追溯系统运营单位等各方责任，实现全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫。药品追溯全链条的各方主体，必须规范数据采集、储存、上传全流程，对未按照规定执行药品追溯要求和篡改、伪造药品追溯数据的，药监部门将依法予以严肃查处。

　　（资讯分类：境内，制造业，批发和零售业，产品质量；资讯来源：国家药品监督管理局门户网站）

　　【合规提示】

　　建议相关企业：一是把全品种赋码、入库出库见码必扫嵌入全流程，持有人、境内责任人、生产、经营、使用单位按角色配置扫码节点与异常警告，未赋码、码货不符不得收货、发货、结算；二是规范追溯数据采集、储存、上传全流程，设权限分级、操作留痕，严禁篡改、伪造、延迟上报追溯数据；三是每月抽核码流与台账一致性，对停产、退货、销毁、串货场景留书面处置记录，发现数据异常先冻结相关批次、溯源定责并补报监管。

2026年10月26日第173期