国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例

　　【合规资讯】

　　2024年12月2日，国家药品监督管理局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例，包括广东某医药有限公司非法渠道购进药品案；安徽阜阳市太和县某有限公司非法渠道购进药品案；重庆某医药有限公司非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案；福建某医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案；深圳市某药业有限公司、深圳市某医药股份有限公司和深圳市某大药房有限公司未遵守药品经营质量管理规范案。（资讯分类：境内，产品质量；资讯来源：国家药品监督管理局）

　　【合规提示】

　　建议医药企业：一是确保药品采购活动合法，严格审核供应商资质，从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，保证药品购销记录真实、完整，做到每起药品交易都有据可查，以备监管部门检查；二是遵守药品经营质量管理规范，建立并实施一套符合国家规定的药品经营质量管理体系，并加强内部审计与监控，确保药品在整个供应链中保持应有的质量和安全标准；三是通过信息化手段建立药品追溯系统，引入数字化管理系统，提高药品流通过程中的透明度，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

 [ 期号：20241202-20241208]